아직 코로나19 확진환자가 발생하고 있습니다. 코로나19 먹는치료제는 고위험 환자의 중증 진행 (입원, 사망) 을 예방해주므로 특히 중요합니다. 경구 치료제 중 팍스로비드가 가장 우선시되는 약입니다.
다만 팍스로비드는 약물상호작용이 많고 신장애, 간장애 환자에서 사용이 제한적인 단점이 있습니다. 팍스로비드를 사용하지 못하는 경우 라게브리오를 처방합니다. 이 글을 통해 누구에게 팍스로비드를 투여하고 라게브리오를 투여하는지 정확한 정보를 알아보시기 바랍니다.
코로나치료제 팍스로비드 (니르마트렐비드 + 리토나비르)
팍스로비드 처방 대상
아래 기준1 & 기준2 를 모두 충족하는 확진환자
팍스로비드 복용 방법
{(Nirmatrelvir 150mg x 2 + Ritonavir 100mg) x2} x5
니르마트렐비르 300mg (150mg x 2정) + 리토나비르 100 mg (100mg 1정) 을 같이 투여
1일 2회 (12시간 마다) – 식사와 관계없이 복용 – 연속 5일간 사용
저장방법 : 기밀용기, 실온보관(15℃~30℃)
※ 복용을 잊었을 경우
- 8시간 이내라면 즉시 예정된 용량을 복용
- 8시간 이상 경과한 경우라면 그 다음번 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용
※ 팍스로비드 복용시 유의 사항
- ① 정제를 씹거나 부수지 말고, 통째로 삼키세요.
- ② 식사 여부에 관계없이 팍스로비드를 복용하세요.
- ③ 상태가 좋다고 느끼더라도, 의료전문가와 상의 없이 팍스로비드의 복용을 중단하지 마세요.
- ④ 팍스로비드 복용을 잊은 경우, 기존 복용 시간에서 8시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 복용하세요. 8시간 이상 복용을 잊은 경우네는 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용하세요.
- ⑤ C형 간염 또는 인간 면역결핍바이러스(HIV)를 치료하기 위해 리토나비르 또는 코비시스타트가 함유된 의약품을 복용하는 경우 의료전문가가 처방한 대로 계속 복용을 유지해야 합니다.
- ⑥ 5일 후에 상태가 악화되거나 상태가 좋지 않다고 느낀다면 의료전문가와 상의하세요.
팍스로비드 연령별 투약 대상자 기준
팍스로비드 주요 부작용
- (1) 간 이상 : 식욕 부진, 피부 및 눈 흰자위의 황변(황달), 짙은색 소변, 창백한 색의 변 및 피부 가려
움, 위(복부) 통증 - (2) HIV 치료제에 대한 내성
- (3) 기타 가능한 부작용 : 미각변화, 설사, 고혈압, 근육통 등
(※ 관련포스팅 : 고혈압 고급정보 총정리)
신장애, 간장애 환자 팍스로비드 투약
신장애 환자
- 경증 신장애 환자 (eGFR 60 이상, 90미만) : 용량 조절 불필요
- 중등도 신장애 환자 (eGFR 30 이상, 60 미만) : 니르마트렐비르 150mg 로 감량 (원래 용량은 150mg x 2정) + 리토나비르 100 mg (용량 변화 없음) 을 1일 2회 5일간 투여
- 중증 신장애 환자 (eGFR 30 미만) : 투여 권장되지 않음
간장애 환자
- 경증 간장애 (Child-Pugh A등급) : 용량 조절 불필요
- 중등도 간장애 (Child-Pugh B등급) : 용량 조절 불필요
- 중증 간장애 (Child-Pugh C등급) : 투여 권장되지 않음
팍스로비드 병용금지 의약품
총 37개 성분, 이 중 국내 허가의약품은 26가지
(19종은 중단 후 팍스로비드 투여가능, 나머지 7종은 해당 약제 중단하더라도 팍스로비드 투여 불가)
- 스타틴 제제 : 심바스타틴, 로바스타틴
- 부정맥약 : 아미오다론, 플레카이니드, 드로네다론, 프로파페논, 이바브라딘 등
- 발기부전치료제 : 실데나필
- 전립선치료제 : 알푸조신, 실로도신
- 기타 : 콜키신, 트리아졸람, 톨밥탄
팍스로비드의 작용기전
니르마트렐비르는 SARS-CoV-2 주요 단백질분해효소(Mpro), 또는 3C유사 단백질 분해효소(3CLpro) 또는 nsp5 단백질분해효소라고도 하는 모방 단백질분해효소 억제제이다. SARS-CoV-2 Mpro가 억제되면 다단백질 전구체를 처리할 수 없어 바이러스 복제를 방지한다.
리토나비르는 HIV-1 단백질분해효소 억제제이지만 SARS-CoV-2 Mpro 에 대해서는 활성이 아니다. 리토나비르는 니르마트렐비르의 CYP3A 매개대사를 억제한 결과 니르마트렐비르의 혈장농도를 증가시킨다.
팍스로비드 환자 및 보호자용 사용설명서 (PDF 다운받기)
코로나 치료제 라게브리오 (몰누피라비르)
라게브리오 처방 대상
아래 기준1 & 기준2 를 모두 충족하는 확진환자
(임산부, 만18세 미만의 소아 및 청소년에게 투여 불가능!)
라게브리오 복용 방법 (Lagevrio)
{(Molnupiravir 200mg x4) x2} x5
몰누피라비르 800mg (200mg x 4캡슐)
1일 2회 (12시간 마다) – 식사와 관계없이 복용 – 연속 5일간 사용
저장방법 : 기밀용기, 실온보관(15℃~30℃)
현탁액도 사용 가능 (라게브리오 4캡슐 분말을 물 40mL 에 희석하여 투약 가능)
※ 복용을 잊었을 경우
- 10시간 이내라면 즉시 예정된 용량을 복용
- 10시간 이상 경과한 경우라면 해당용량은 생략하고 그 다음번 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용
※ 라게브리오 복용시 유의 사항
- ① 캡슐 전체를 삼켜야 하며, 캡슐을 열거나, 부수거나, 으깨서는 안됩니다.
- ② 식사 여부에 관계없이 복용하세요.
- ③ 이 약은 증상 발현 후 5일 이내에 코로나19 양성 진단을 받은 후 가능한 빨리 복용해야 합니다.
- ④ 라게브리오 복용을 잊은 경우, 기존 복용 시간에서 10시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 복용하세요. 10시간 이상 복용을 잊은 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용하세요.
- ⑤ 이 약은 바이러스 제거를 극대화하고 코로나19의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료 하는 것이 중요합니다.
- ⑥ 환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요한 경우에는 의료진과 상담하세요.
라게브리오 – 처방시 유의사항 – 임산부 투여 불가! 만18세 미만 투여불가!
임부, 수유부 및 가임 여성과 남성인지 여부를 반드시 확인하고 처방 및 투약할 것!
만18세 미만의 소아 및 청소년 투여 불가
임신 중에는 투여 불가! 임산부 투여 불가!
약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 4일간은 수유가 권장되지 않음
가임기 여성 환자 : 약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 4일간 피임
가임기 배우자의 남성 환자 : 약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 3개월간 피임
라게브리오 연령별 투약 대상자 기준
라게브리오 주요 부작용
(1) 급성 알레르기 반응 : 발생시 즉시 복용 중단 후 의료전문가 상담 필요- 두드러기, 빠른 심장박동, 삼킴 또는 호흡 곤란, 입, 입술 혹은 얼굴이 부음, 목이 조임, 쉰 목소리, 피부 발진
(2) 흔한 부작용 : 설사, 오심, 어지럼
라게브리오의 작용기전
라게브리오는 SARS-CoV-2에 대한 항바이러스 활성을 가진 전구약물입니다. 이 약은 체내에서 시티딘 뉴클레오시드 유사체인 NHC로 대사된 후 세포 내로 분포하고 NHC는 다시 약리학적 활성을 가진 리보뉴클레오시드 삼인산염(NHC-TP)으로 인산화됩니다.
NHC-TP가(NHC-일인산염 [NHC-MP]의 형태로) 바이러스 RNA 중합효소에 의해 SARS-CoV-2의 RNA에 삽입되면 바이러스 유전자에 오류가 축적되어 바이러스 복제가 억제됩니다. 이 작용 기전 viral error catastrophe 혹은 viral lethal mutagenesis으로 알려져 있음)은 생화학 및 세포 배양 데이터, 동물 모델에서의 SARS-CoV-2 감염 연구, 그리고 이 약으로 치료된 환자에서의 SARS-CoV-2 유전자 서열 분석 결과를 기반으로 하고 있습니다.
라게브리오 환자 및 보호자용 사용설명서 (PDF 다운받기)
※ 면역 대상자 범위
질환상태
(1) 현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자
(2) 조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역학적 합병증 (만성이식편대숙주병)이나 면역억제 치료중인 자
(3) B세포 면역요법 치료를 받은지 1년 이내인 환자
(4) 겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증으로 치료를 받고 있는 자
(5) 일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskottt-Aldrich syndrome 등)으로 치료중인 자
(6) 폐이식 환자
(7) 고형장기이식 후 1년 이내인 환자 또는 최근 급성거부반응 등으로 면역요법 치료를 받고
있는 환자
(8) HIV 감염 환자(CD4+ T세포수 <50 cells/mm3)
(9) 심각한 복합 면역결핍증 환자
(10) 자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자
1) 항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 치료를 받고 있는 환자
2) 과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자
(11) 비장 절제 환자
(12) 기능적 해부학적 무비증 또는 비장 기능장애
면역억제제
※ 아래 약물 중 한가지 이상을 사용하여 치료를 받고 있는자
(1) 고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)
(2) 알킬화제(alkylating agents)
(3) 길항물질(antimetabolites)
(4) 이식 관련 면역억제제(transplant-related immunosuppressive drugs)
(5) 암 화학요법제(cancer chemotherapeutic agents)
(6) 종양 괴사(TNF) 차단제(tumor-necrosis factor(TNF) blockers)
(7) 면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제(biologic agents)
(8) Burton tyrosine kinase inhibitor 제제
※ 신경발달 장애 및 정신질환자 범위
신경발달 장애
- 1) 유전성 신경질환(다운증후군, fragile X 증후군 등)
- 2) 뇌성마비
- 3) 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)
- 4) 자폐 범주성 장애
- 5) 지적장애
- 6) 레트증후군
- 7) 기타 신경발달 장애(인지기능 저하 또는 의사소통장애 등) 퇴행성 신경질환
- 1) 치매
- 2) 헌팅턴병
- 3) 파킨슨병
- 4) 기타 퇴행성 신경질환
정신질환
- 1) 조현병 스펙트럼
- 2) 분열형 및 망상장애
- 3) 조증에피소드
- 4) 기타 정신병적 증상 (psychotic feature) 이 있는 정신질환자 등
※ 그 외, 의료진이 판단하에, 본인의 건강상태 인지 및 자기의사표현이 어려운 정신 및 신경질환자
먹는치료제 투여를 위한 의료진 안내문
※ 참고자료 : 경구 코로나 치료제 2가지 중 팍스로비드 처방정보
※ 참고자료 : 경구 코로나 치료제 2가지 중 라게브리오 처방정보
※ 참고자료 : 코로나바이러스 치료제 사용안내서 11판
※ 참고자료 : 8월 31일부터 코로나19 4급 감염병으로 전환